“不需要質量管理”,這才是工廠＂質量管理＂的最高境界!

在上弘焊接變位機中生產質量是設計出來的！ 質量是生產出來的！ 質量不是QC檢驗出來的！ 質量更不是質量管理人員現(xiàn)場監(jiān)督出來的！ 質量從來不是“質量管理”出來的！

質量體系還在，質量人員已無！或許這才是質量管理的最高境界！怎么理解，速看......

1

拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”

我在講《項目管理》的課程中有一個計算公式：

一個項目的收益，要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受！同等條件下，質量要求越高，意味著花費的成本也越高，反之，高成本卻并不一定都會帶來高的質量。

    很多企業(yè)做項目，既強調高大上，同時又強調低成本、低投入，還要壓縮時間、趕進度，最后把一個好端端的項目做成了四不像，理想很豐滿，現(xiàn)實很骨感！

    低成本項目的結果是，項目“交付物”質量低劣，既影響了生產的產品質量，又保證不了運行成本的合理性。

對于正常運行的工廠來說，大家都希望有效益、有利潤，效益和利潤從哪里來？當然是控制成本，但是控制成本不是一味地降低原輔料消耗甚至是降低原輔料質量，不是一味地降低備品備件庫存和設備維修費用，更不是一味地減少勞動者數(shù)量、增加勞動者工時、甚至降低勞動者工資。

客戶考察焊接變位機

    有些企業(yè)做項目舍得初期投資，完全是形象工程，很多名企，外表看似光鮮亮麗，給人高高在上的感覺，其實內部管理也是一塌糊涂，為了維持光輝形象，也只能處處粉飾太平，花費大量的人力物力財力，把軟件文件記錄做的天衣無縫，把質量體系搞得轟轟烈烈，實際上對于產品質量的提高，對于生產工藝的改進，效果微乎其微，GMP的實施，可是說是穿新鞋走老路，僅僅是提高了大家的文字能力和語言能力。

    最后，管理比較好的企業(yè)，天天是文山會海，一個偏差接著一個偏差，一個文件接著一個文件升級、培訓，龐大的質量體系整天忙得天昏地暗，與生產車間卻毫不相干，生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬、累死累活！

    效益不好的企業(yè)，干脆把買來的文件束之高閣，把過認證時候的質量人員減了又減，工程人員和維護人員也走光了，GMP證書到手，GMP水平恢復到認證之前！

    很多企業(yè)GMP認證上千萬的投入，盲目擴容擴產，造成市場競爭更激烈，為了生存，低于成本價銷售，當然不會低于生產成本，只是盡可能使用廉價原輔料、劣質備品備件和劣質耗材，使用廉價勞動力，根本沒有辦法提取折舊，這完全是一種“殺雞取卵”的做法。

    很多藥企，年初都會制定“產量、銷量、成本、利潤”指標，甚至每一個部門每一個環(huán)節(jié)下達“節(jié)能降耗、減低成本”的指標。

    長此下去，產品質量必然無法保證，而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”，無異于“飛蛾撲火”，自取滅亡！

2

不計成本，追求質量也是“走火入魔”

也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業(yè)，在產品質量上狠下功夫，采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備、采用最自動化的控制系統(tǒng)、采用全世界質量最好的原輔料，這當然無可厚非，有錢任性！

    但是，任何事情都是適可而止，凡事都有一個最優(yōu)的性價比。

    假如現(xiàn)有條件下藥典標準為2%，你非要制定0.5%的內控標準，你絞盡腦汁想盡一切辦法，更換設備、改進工藝，投入大量成本，本來想以最高的質量贏得市場，結果有一多半批次的產品不符合內控標準，又不舍得報廢，只能“偏差處理”以“風險評估”的形式放行，給質量體系帶來了額外的工作量，大家都做了無用功，還搬起石頭砸自己的腳！

    大家可以想一下，你們日常的“偏差”，有多少是因為控制策略不適當，制定的內控質量標準過高，制定的工藝參數(shù)控制范圍過窄，拿一道又一道的繩索，把自己捆綁的緊緊的，動一動渾身都疼，看似嚴苛的管理，實際到頭來不是損失巨大，就是明緊暗松，最后不了了之。

    所以，研發(fā)階段，我們就要充分研究產品的質量屬性，認真制定質量標準，工藝開發(fā)階段就要考慮先進的生產工藝和技術成熟的工藝設備，規(guī)劃合理的設計空間，制定合理的驗證策略和控制策略，為將來產品的質量控制和生產的高效運行打下良好的基礎！

    任何質量的控制，都是基于質量風險和現(xiàn)有的技術手段，我們當然鼓勵創(chuàng)新，但是決不是盲目的無謂的提高標準。

3

質量體系與經濟效益

    質量與經濟效益，大家應該都知道：

    沒有好的質量，就沒有好的市場，沒有好的質量，就沒有好的價格，沒有好的質量，只能陷入低成本、低價格競爭的泥潭，最后也就徹底沒了質量，徹底沒了效益，最后只能關門大吉！

但是很少有人考慮質量體系的經濟效益，大家都把銷售部門當做金娃娃，把生產部門當做金礦來挖，質量部門并不能有效的參與到生產過程控制中，而是變成了救火隊、清潔工，出了問題出來收拾殘局，對內是寫寫畫畫、紙上談兵，對外（監(jiān)管部門）是遮遮掩掩、粉飾太平。

    那么如何建立有效的質量體系，也一直是擺在我們面前的一道難題。

    一個好的質量體系，一定是項目提出階段就要有質量人員參與，項目設計階段就要有完整的質量團隊，質量人員要參與整個項目建設的GEP實施過程，才能夠對整個硬件系統(tǒng)有足夠的熟悉和認識。

    同時質量人員要參與研發(fā)向生產轉移、參與工藝設計、參與產品投產、后續(xù)生產全過程。這樣他們才能夠了解產品本身，了解關鍵質量屬性和關鍵工藝參數(shù)的控制，只有了解了產品質量形成的全過程，才能更好地做好質量管理。

    要做好這一切，首先要懂得科學知識管理和質量風險管理，基于當前的科學知識發(fā)展水平和質量風險的可接受程度，將“人機料法測環(huán)”的方方面面都控制在一個“合理”的水平，而不是“秀下限”打擦邊球，也不是“秀恩愛”高調表演！

    合理的水平，并不是對于某“個體”企業(yè)而言，現(xiàn)在很多人講國情，講企業(yè)實際情況，講困難，講生存，講GMP不能夠一刀切，目的就是，“我窮，我可以不高標準嚴要求，你有錢，你就該承擔更多的責任和義務”！

4

質量管理的最高境界是“不需要質量管理”

質量是設計出來的！

質量是生產出來的！

質量不是QC檢驗出來的！

質量更不是質量管理人員現(xiàn)場監(jiān)督出來的！

質量從來不是“質量管理”出來的！

    質量應該是滲透到每一個企業(yè)員工靈魂里面的東西，每個部門、每個人，都應該首先想到“我生產的不僅僅是產品，我們生產的是質量屬性”！

    什么時候不再需要人監(jiān)督人，每個人都可以自覺地履行質量義務！

    什么時候不需要QC的檢驗結果出來，每一個崗位的生產人員都可以自豪的說：“我生產的這一批肯定合格”！

    什么時候不需要專門的質量人員來處理質量問題，而是第一時間把質量問題消滅在生產現(xiàn)場！

    什么時候不再需要處理一大堆的偏差，所有可能的風險、可能發(fā)生的問題我們都可以提前預見、提前制定預防和糾正措施，盡可能的減少不良事件的發(fā)生，即時發(fā)生了，也早有預案，沒必要天天吵架，天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了！

    說到底，什么時候“質量體系”還在，但是卻不需要專門的質量人員，或者需要極少的質量人員，什么時候我們只要抓好“生產管理”，抓好服務于生產管理的方方面面，而不需要專門的強調“質量管理”，我們的產品質量才會更有保證！

    就像共產主義一樣，我們還是努力朝著這個方向前進吧！

    “有效、高效”的質量管理，任重道遠，我們，一直都還在路上！

如果您對以上焊接變位機設備感興趣或有疑問，可以點擊上弘官網的在線客服，或者撥打咨詢電話：053168809680。濟南上弘——您全程貼心的采購顧問。

----責任編輯：上弘機電03-采購顧問

版權所有http://www.kxbjw.com     轉載注明出處